Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антигенов стрептококка А из зева.

Тест-полоска (в пластиковой кассете, на основе аналитического элемента для определения стрептококка группы А) с осушителем в индивидуальной упаковке Раствор для приготовления образцов во флаконе-капельнице (реагент А) Раствор для приготовления образцов во флаконе-капельнице (реагент В) Тампон Полимерная пипетка Флакон (тестовая пробирка) Контроль положительный Инструкция

Принцип метода

В тест-зоне мембрана покрыта моноклональными антителами к антигенам стрептококка группы А. Во время исследования, антигены образца вступают в реакцию с частицами, покрытыми антителами к антигенам стрептококка группы А, предварительно высушенными на тест-полоске. Под действием капиллярных сил биологический материал продвигается по мембране. В случае положительного результата специфические антитела, иммобилизованные в тест-зоне, вступают в реакцию с окрашенным конъюгатом и вызывают появление двух окрашенных полос. Голубая контрольная полоса «С» всегда проявляется в зоне контроля. Она свидетельствует от том, что: 1) внесено достаточное количество образца, 2) достигнут необходимый поток, 3) внутренний контроль реагентов.

Состав набора

• Тест-полоска (в пластиковой кассете, на основе аналитического элемента для определения стрептококка группы А) с осушителем в индивидуальной упаковке
• Раствор для приготовления образцов во флаконе-капельнице (реагент А)
• Раствор для приготовления образцов во флаконе-капельнице (реагент В)
• Тампон
• Полимерная пипетка
• Флакон (тестовая пробирка)
• Контроль положительный
• Инструкция

Чувствительность и специфичность

При сравнении с другим коммерчески доступным экспресс-тестом (OSOM® Strep A Test) аналитический элемент показал чувствительность и специфичность >99%.

Перекрестная реактивность:

Оценка показала отсутствие перекрестной реактивности с общими респираторными патогенами: -Streptococcus Enterococcus группы D -Adenovirus -грипп А -грипп В

Внесен в протокол лечения в РФ